Okside Rejenere Selüloz Toz Hemostatların Geliştirilmesi Ve Üretilmesi
Hazırlayanlar:Selçuk Haydanlı, Paşa Altay, Serdar Sezer
seljuk@altaylarmedikal.com - (554) 583-2948
Proje Özeti
Kanama durdurucular kanayan bölgeye uygulanmasıyla beraber olabildiğince kısa süre içerisinde etkisini gösterip kanamayı durdurup kan kaybını engellemeyi sağlayan biyomalzemelerdir. Kullanım açısından ele alındığında özellikle çatışma ve ya kazalarda ortaya çıkan ciddi yaralanmalarda ve cerrahi operasyonlarda sıklıkla kullanılır. Cerrahi operasyonlarda kullanılan kanama durdurucular çoğunlukla okside rejenere selüloz temelli (ORS) olanlardır. Sinir cerrahisi gibi uygulama alanının hassas olduğu bölgelerde ve ani yaralanmalarda ise kullanım kolaylığı ve etkinlik süresinin hızlı olması nedeniyle toz formunda kanama durdurucular tercih edilir. Piyasada kullanılan kanama durdurucuların birçoğu patent koruması altında olduğundan dolayı farklı ürünlerin geliştirilmesi kaçınılmazdır. Bununla beraber, tüm dünya da yaygın olarak kullanıldığı halde ORS’nin toz formunda ürünü mevcut değildir. Bu bilgiler ışığında, güvenirliği ve etkinliği tam not almış ORS kanama durdurucuları toz formunda ürün haline getirmek, ürünün bu alanda yüksek potansiyele sahip olacağını aşikâr kılmaktadır. Bu projede farklı formulasyona sahip toz formunda okside rejenere selüloz temelli kanama durdurucu ajanlar geliştirilecek, etkinliği incelenecek ve üretilecektir. Çalışmanın ilk aşamasında rejenere selüloz hammaddesi standartlara uygun derecede oksitlendikten sonra kimyasal modifikasyonlarla toz formuna getirilecektir. Bu işlem sırasında özellikle pıhtılaşma sürecinde aktif rol oynayan enzimlerin kofaktörü olarak görev yapacak ajanlar okside rejenere selüloza kimyasal olarak bağlanarak malzemenin kanama durdurma etkisi en üst düzeye getirilecektir. Bu çalışma kapsamında geliştirilen kanama durdurucuların gerekli sertifikalandırmaları için biyolojik değerlendirmesi kapsamında sitotoksisite, irritasyon, sensitizasyon çalışmaları yapılacak ve in vivo hemostatik etkinliği incelenecektir.