AKNEYE KARŞI URUN PROJESİ
Hazırlayan: Yardımcı Doçent Dr. Yasemin Y. Uzuner (Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi,
Farmasötik Teknoloji ABD)
Yardım alınabilir diğer eğitimciler (Modül içeriğine uygun olarak gerektiğinde )
Yrd Doç Dr. İlkin Zindancı ve Cem Z. Türkoğlu (Dermatolog, Medeniyet Üniversitesi, Göztepe
Araştırma Hastanesi)
Uzman Kimya Mühendisi Sebla Öztan Aktürk (Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi,
Farmasötik Teknoloji ABD)
Proje Özeti:
Amaç:
Akne oluşumunda rol aldığı düşünülen dört ana faktör üzerinde etkisi olan, bitkisel
ekstrelerle zenginleştirilmiş anti-akne krem formülasyonları tasarlanarak (Krem
A ve Krem B) etkinlik ve istenmeyen etkilerinin, plasebo (Krem bazı) ve %5 BP ile
karşılaştırılmış ve başarılı buluınmuştur. Bu ürünlerin etkinlikleri kozmetik ürün olarak
pazarda lider olan bir ürün ile karşılaştırılarak başarılı olması durumunda ticari bir
ürün haline getirilecektir.
Kapsam:
Akne vulgaris etyopatogenezinde rol aldığı düşünülen dört ana faktör; sebum üretiminde
artış, anormal foliküler keratinizasyon, Propiyonibakterium aknes kolonizasyonunda
artma ve enflamasyondur.
Yüksek lisans tezi kapsamında yapılan bir çalışmada, randomize, çift kör, referans ilaç
(%5 BP) ve plasebo kontrollü, 8 hafta süren bir klinik çalışma yapılarak, çalışmaya hafif
ve orta derecede fasiyal aknesi (IGA skorlama yöntemine göre grade: 1-3) olan 18-35
yaş aralığında, 69 gönüllü alındı. Çalışma başlangıcında gönüllüler muayene edilerek,
akneleri IGA yöntemine göre skorlandı, enflame ve non-enflame lezyonlar sayıldı,
sebum ölçümü, polarize (kros ve paralel) ve UV ışık altında fotoğraf çekimi yapıldı. Bu
değerlendirmeler aylık olarak 0. 4. ve 8. haftalarda tekrarlandı. Gönüllüler kremlerini,
sekiz hafta süreyle sabah-akşam olmak üzere günde iki kez uyguladı
Akne skorunu yönünden ikili karşılaştırmalarda; A ve BP grubu akne skorunda,
plaseboya göre anlamlı azalma görülürken (p<0.05), A ile BP arasında anlamlı fark
saptanmadı (p>0,05).
Çalışma sonunda, gönüllülere yapılan “Etkinlik anketi” sonuçlarına göre; gruplar
arasında cildin pürüzlülük ve yağlılık düzeyi, sivilce sayısındaki değişimi ve kremden
duydukları memnuniyet düzeylerinde istatistiksel olarak anlamlı farklar saptandı
(p<0.05).
Sonuç olarak bitkisel kaynaklı anti-akne formülasyonları akne oluşumunu önleyici ve
tedaviye yardımcı özellikte olup, BP ile kıyaslanabilir etkinliktedir. Ayrıca istenmeyen
etkileri BP‘den çok daha az olduğu için gönüllü uyumu çok daha iyidir.
Hazırlanma Koşulları:
Proje ortağının referans almak istediği bir ticari ürün ile klinik bir çalışma yapılarak
sonucun karşılaştırması yapılacaktır. Etkinliği iyi bulunan formülün patenti alınarak
ticari bir ürün haline getirilecektir.